七、医学科研道德
一、A1型题:每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.科学对照原则的重要性除外
A.为了消除偏见符合心理要求
B.正确判定试验结果的客观性
C.减少对受试者肉体的冲击
D.符合医学科学的需要
E.减少对受试者精神及人格上的冲击
正确答案:A
2.正常人体试验并不包括
A.有利于医学和社会发展
B.受试者知情同意
C.试验者多数同意
D.严谨认真的科学态度
E.有科学对照
正确答案:C
3.人体实验应该得到受试者完全知情同意、并在没有任何压力和自愿的状态下进行这一原则最早出自
A.1946年《纽伦堡法典》
B.1949年《医学伦理学日内瓦协议法》
C.1964年世界医学会《赫尔辛基宣言》
D.1968年世界医学会《悉尼宣言》
E.1975年世界医学会《东京宣言》
正确答案:A
4.不属于人体试验类型的是
A.天然试验
B.自我试验
C.义务试验
D.强迫试验
E.志愿试验
正确答案:C
5.人体实验的道德原则不包括
A.医学目的原则
B.实事求是原则
C.维护受试者利益原则
D.科学对照原则
E.知情同意原则
正确答案:B
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二、A2型题:每一道考题是以一个小案例出现的,其下面都有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
6.某中年女患者服用大量农药企图自杀,被人送至某专科医院时呼吸已停止,马上对病人进行洗胃但无效。在没有其他有效措施条件下,急诊医师采用了在当时还没有推广的人工肾透析治疗法进行抢救,收到了很好的疗效。本案例中,为了抢救病人,采用了试验性治疗。对此做法下面说法错误的是
A.是符合医学道德的医学行为
B.即使是抢救成功,也不合乎道德规范
C.医师的选择是正确的
D.动机是好的,但得失结果一时难以下结论
E.即使不幸造成死亡或伤残,也不能逆推动机不好
正确答案:B
7.儿童患者王某患急性淋巴性白血病,接受治疗3个月但病情没有改善。医师建议使用一种价格较贵的新药,并征求其父母的意见。其父母经过考虑表示同意。因从未使用过这种药物,也不知效果如何,所以医师决定谨慎使用。严格监控。结果表明,使用这种药物后的效果不明显。从医学伦理的角度分析正确的是
A.医师使用新药,应该征得患者本人同意
B.该项治疗属人体试验性治疗
C.效果不明显,与医师使用药物过于谨慎有关
D.因为使用药物后的效果不明显,所以医师的行为不道德
E.医师使用新药应该征得主管批准
正确答案:B
8.某大医院曾先后收治3例病人,他们都是来到某县肝病研究中心,未签订任何协议就接受试验性肝穿刺最终引起急性腹膜炎。他们介绍术中医师在抽出脓液5~10ml后,即拔除穿刺针,术后未作常规处理,3小时后呈急腹症症状,经全力抢救结果2例洽愈,1例死亡。对试验性肝穿刺的说法错误的是
A.试验前必须经有关专家审定是否符合科学要求
B.不论穿刺动机如何,只要造成事故,它的价值就是负价值
C.肝穿刺应该由有训练的医师进行,要避免盲目性和危险性
D.医学研究的试验设计必须科学、严密、谨慎
E.只要动机是好的,虽然是事故,它也有一定的正价值
正确答案:E
9.某药厂开发一种用于白血病患者升高白细胞的药物,动物实验表明,此种药物有较好的效果,且代谢过程安全。药厂委托某医院血液病科主任刘某负责该药物的临床实验。刘某曾参与该药的开发,认为这种药物是足够安全的,因此未告知患者该药尚处于临床试验阶段。患者在服用该药1周后白细胞不但没有升高,反而出现了血小板降低。刘某仍坚持让患者服用该药。最后在医院GCP中心的干预下。才不得不停止,所幸未造成更为严重的后果。从医学伦理的角度分析,不合理的是
A.尽管该药厂开发药物的目的是用于治疗白血病的,但这个实验是不道德的
B.既然动物实验表明该药物效果较好,代谢过程安全,此实验合乎医学伦理
C.刘某没有告诉患者该药还处于临床实验阶段,违背了知情同意原则
D.患者在服用该药1周后,应立即停止实验
E.因为未造成更为严重的后果,所以实验合乎医学伦理
正确答案:E
10.中年男性患者解某既往慢性支气管炎病史5年,在某市医院住院治疗期间,主治医师介绍根据其目前病情,建议参加某国外新型抗感染胶囊剂型的2期新药临床试验。并告诉之前与解某病情类似而参加试验的患者病情均明显好转。解某与家属商讨同意,签订知情同意书后,正式参加此试验。试验第3天晚间,患者虽按规定服药但随后私自外出散步。次日被发现因"药源性迟发性过敏性休克"猝死于公园,家属的合理要求是
A.因参加该新药临床试验,家属有权力要求向研制单位索要巨额赔偿
B.已签订知情同意书,患者家属无权力要求获得赔偿
C.根据参加试验前协议,对可预见的不良反应可以酌情给予赔偿
D.因属新药临床试验意外死亡,家属有权要求获得应得的公平赔偿
E.因属刑事案件死亡,家属有权要求获得法律判决后赔偿
正确答案:D
三、B1型题:以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。
(11-12题共用备选答案)
A.天然试验
B.自我试验
C.义务试验
D.强迫试验
E.志愿试验
11.为了验证某种药物的疗效和不良反应在医务人员自己身上所进行的试验是
12.为了某些政治和军事目的所进行的人体试验是
正确答案:11.B,12.D
(13-14题共用备选答案)
A.《赫尔辛基宣言》
B.《悉尼宣言》
C.《日内瓦协议法》
D.《阿拉木图宣言》
E.《纽伦堡法典》
13.1964年世界医学大会颁布,后多次修订,关于医学实验的医学伦理文件是
14.1946年诞生的人体实验的医学伦理文件是
正确答案:13.A,14.E