四、药品管理法
一、A1型题：每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1．药品经营企业不得经营
A．麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B．麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
C．第一类精神药品原料药和第二类精神药品原料药
D．麻醉药品原料药和医疔用毒性药品
E．医疗用毒性药品和放射性药品
正确答案:A

2．生产药品必须经国家药品监督管理部门批准并发给批准文号，但可除外
A．没有实施批准文号管理的抗生素
B．没有实施批准文号管理的化学药品
C．没有实施批准文号管理的放射性药品
D．没有实施批准文号管理的血清
E．没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片
正确答案:E

3．药品的专属性表现在药品使用具有
A．不可替代作用，针对性强
B．有效性
C．及时性
D．保存时间的有限性
E．安全性
正确答案:A

4．国家对药品实行分类管理制度，正确的是
A．处方药和非处方药分类管理制度
B．麻醉药品和精神类药品分类管理制度
C．中成药和西药分类管理制度
D．治疗用药品和诊断用药品分类管理制度
E．放射性药品和非放射性药品分类管理制度
正确答案:A

5．处方的格式组成包括
A．前记、正文、后记
B．药品名称
C．药品剂量和数量
D．药品名称、药品剂量和数量
E．前记和正文
正确答案:A
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二、A2型题：每一道考题是以一个小案例出现的，其下面都有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
6．某药厂在其生产的药品中擅自添加着色剂。根据《药品管理法实施条例》应当没收其违法生产、消瘦的药品和违法所得，并处以
A．违法生产、消瘦药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B．违法生产、消瘦药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C．违法生产、消瘦药品货值金额5倍以上的罚款
D．违法生产、消瘦药品货值金额10倍以上的罚款
E．以上均不对
正确答案:A

7．临床医师李某在申报临床药品试验时，报送虚假研制方法的有关资料和样品。国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准，对李某应当
A．给予警告；情节严重的，1年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
B．给予警告；情节严重的，2年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
C．给予警告；情节严重的，3年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
D．给予警告；情节严重的，4年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
E．给予警告；情节严重的，5年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
正确答案:C

8．某药品消瘦公司生产的抗生素所含成分与国家药品标准规定的成分不符，除外下列哪项外均是其应当承担的相应责任
A．罚款
B．降级
C．停业整顿
D．追究刑事责任
E．撤销药品批准证明
正确答案:B

9．医师孙某接受某医药代表商给予的回扣，其情节严重，在未构成犯罪的情况下卫生行政部门应没收违法所得，还可能对其进行的行政处罚是
A．记过
B．撤职
C．批评教育
D．吊销其执业证书
E．追究其刑事责任
正确答案:D

10．某省级医院将自配制的制剂在市场消瘦，除责令其改正。没收违法消瘦的制剂及违法所得并处以的罚款为
A．违法消瘦制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B．违法消瘦制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．违法消瘦制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．违法消瘦制剂货值金额5倍以上10倍以下的罚款
E．违法消瘦制剂货值金额10倍以上的罚款
正确答案:B

三、B1型题：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。
（11-15题共用备选答案）
A．假药
B．劣药
C．新药
D．药品
E．非处方药
11．已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症称为
12．用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质是
13．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是
14．消费者可自行判断、购买和使用的药品是
15．超过有效期的药品是
正确答案:11.C,12.D,13.A,14.E,15.B

（16-17题共用备选答案）
A．没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
B．没收违法所得，处2万元以上10万元以下的罚款
C．情节严重的，并吊销卖方，出租方，出借方的《药品生产许可证》，《药品经营许可证》，《医疗机构制剂许可证》
D．撤销药品批准证明文件
E．5年内不受理其申请
16．药品生产、经营企业，医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚不包括
17．药品生产、经营企业，医疗机构，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚有
正确答案:16.E,17.E