栓剂基质要求原则

栓剂基质要求：

①室温时应有适当的硬度，当塞入腔道时不变形，不碎裂，在体温下易软化、熔化或溶解；

②不与主药起反应，不影响主药的含量测定；

③对黏膜无**性，无毒性，无过敏性；

④理化性质稳定，在贮藏过程中不易霉变，不影响生物利用度等；

⑤具有润湿及乳化的性质，能混入较多的水。

基质的种类：

   栓剂常用基质分为油脂性基质和水溶性基质。

1、油脂性基质：

（1）可可豆脂：可可豆脂具同质多品性，有α、β、γ三种晶型，其中α、γ两种晶型不稳定，熔点较低，β型稳定。

（2）半合成或全合成脂肪酸甘油酯：常用的有半合成椰油酯、半合成山苍油酯、半台成棕榈油酯。全合成脂肪酸甘油脂有硬脂酸丙二醇酯等。

2、水溶性与亲水性基质：

（1）甘油明胶：本品系用明胶、甘油与水制成，具有弹性，不易折断，在体温时不熔融，但可缓缓溶于分泌液中，药物溶出速度可随水、明胶、甘油三者的比例不同而改变，甘油与水的含量越高越易溶解。

 (2）聚乙二醇类：为一类由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。易吸湿受潮变形。